藥品注冊(cè)流程大致分為以下幾個(gè)步驟：
1、新藥注冊(cè)資料準(zhǔn)備，需要按照相關(guān)要求準(zhǔn)備資料，資料方向一般包括綜述資料、藥學(xué)資料、藥理資料、臨床資料等。
2、將研究工作資料帶到省局申報(bào)；
3、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核、抽樣，并將抽樣樣單、藥品、資料報(bào)省所，并將三份檢驗(yàn)報(bào)告給國家局；
4、拿回省局的初審材料，并將相關(guān)的資料通過省局郵箱發(fā)往國家食品藥品監(jiān)督管理總局；
5、將資料上報(bào)國家局審評(píng)中心；
6、審評(píng)；
7、注冊(cè)司審評(píng)（比較漫長）。
具體的流程你需要跟國家相關(guān)部門了解。