職位描述
1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)藥產(chǎn)品的申報、注冊管理;
2.負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品申報、注冊資料的整理和申報;
3.負(fù)責(zé)內(nèi)外部有關(guān)研發(fā)、注冊事務(wù)的溝通協(xié)調(diào)和團(tuán)隊管理;
4.負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外藥監(jiān)局的政策法規(guī),建立并及時更新與注冊相關(guān)的政策信息;
5.負(fù)責(zé)收集注冊品種信息,根據(jù)公司產(chǎn)品發(fā)展需要進(jìn)行市場調(diào)研和醫(yī)藥項目的建立;參與制定醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)計劃,研發(fā)質(zhì)量和進(jìn)度的控制
企業(yè)介紹
通過十年積累,建立了一支具有國內(nèi)外開發(fā)新藥經(jīng)驗的優(yōu)秀團(tuán)隊和全球自主知識產(chǎn)權(quán)的長效多肽新藥開發(fā)平臺和多個在研產(chǎn)品,包括具備國際市場競爭力的國家一類抗艾滋病新藥。公司致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售具有重大臨床需求、針對國際國內(nèi)市場的新藥產(chǎn)品