崗位職責(zé)：
1、組織搜索產(chǎn)品技術(shù)信息，對產(chǎn)品研發(fā)可行性進(jìn)行研究，指導(dǎo)研發(fā)項目負(fù)責(zé)人或研發(fā)技術(shù)人員制定項目的開發(fā)計劃及實驗方案；
2、組織溝通項目開發(fā)過程中的設(shè)計確認(rèn)過程，確保產(chǎn)品符合設(shè)計輸入和顧客要求；
3、根據(jù)項目進(jìn)程，負(fù)責(zé)督促新產(chǎn)品研發(fā)計劃的執(zhí)行，并保證每個研發(fā)階段目標(biāo)的按時完成，同時需對組內(nèi)人員進(jìn)行日常工作指導(dǎo)；
4、負(fù)責(zé)對小組人員的工作進(jìn)行考核，并提出改進(jìn)建議與要求，培養(yǎng)下屬不斷改善工作績效的能力；
5、根據(jù)公司發(fā)展要求和計劃，按照部門的年度、季度、月度工作目標(biāo)與計劃，分解并組織實施；
6、組織產(chǎn)品原料的資料收集，篩選及對已有原料的備份，對原有產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化及維護(hù)；
7、組織新產(chǎn)品和改進(jìn)產(chǎn)品的發(fā)樣評估，協(xié)助完成臨床實驗；
8、組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移（transfer），編寫產(chǎn)品開發(fā)過程中的Design Control各階段研發(fā)文件和技術(shù)轉(zhuǎn)移文檔，并協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行工藝改進(jìn)和解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題；
9、協(xié)助市場部、產(chǎn)品管理部以及注冊部完成新產(chǎn)品涉及報批，注冊，說明書，綜述等工作中部分專業(yè)資料的收集和準(zhǔn)備，并對其中的技術(shù)問題進(jìn)行有效的解答和處理；
10、協(xié)助投訴問題解決，為其他相關(guān)部門（如銷售和客服）的一些重要客戶提供技術(shù)支持，協(xié)助完成相關(guān)技術(shù)問題的有效解答和處理，滿足不同客戶的要求；
11、組織和負(fù)責(zé)管理區(qū)域內(nèi)的5S和EHS工作；按要求組織并完成各種內(nèi)外部審核，應(yīng)對及后續(xù)糾正，整改和改進(jìn)工作；
12、完成上級臨時交辦的任務(wù)。

任職資格：
1、英語四級以上 有一定的英語聽說讀寫能力，可以進(jìn)行一般對話交流，可根據(jù)英文SOP完成實驗操作；
2、office軟件，如Excel、Word、Power Point等；
3、生物或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，二年以上工作年限，具備一定的項目管理經(jīng)驗；
4、大學(xué)本科以上，生物醫(yī)藥類專業(yè)；
5、有一定的協(xié)調(diào)溝通能力和項目管理經(jīng)驗。

公司產(chǎn)品已獲美國FDA注冊和歐洲CE注冊，主導(dǎo)產(chǎn)品為快速診斷產(chǎn)品，包括婦女健康、傳染病、毒品、腫瘤、心血管等五大系列，