職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和改進(jìn)，組織編寫(xiě)質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件等質(zhì)量管理文件
2、負(fù)責(zé)組織、推動(dòng)質(zhì)量管理體系的實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)，制定公司質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度并監(jiān)督執(zhí)行
3、負(fù)責(zé)策劃、組織、參與各種質(zhì)量管理活動(dòng)，如參與對(duì)外合作方的審核、認(rèn)證工作，內(nèi)外部審核及內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新技術(shù)的質(zhì)量論證工作，對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行定期評(píng)審，評(píng)估檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況和有效性
5、做好質(zhì)量記錄、分析工作，對(duì)監(jiān)督過(guò)程中獲得的信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，定期對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、整理、歸檔和上報(bào)

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，工程類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先
2、從事質(zhì)量管理工作8年以上，擔(dān)任醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量部經(jīng)理3年以上，有外企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、具有ISO9000、ISO13485質(zhì)量管理體系內(nèi)審員以上資格，精通質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)
4、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、ISO13485、FDA QSR 820等相關(guān)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，掌握GMP質(zhì)檢、生產(chǎn)、質(zhì)保等方面知識(shí)，能夠獨(dú)立建立和完善公司的質(zhì)量體系
5、接受過(guò)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，如：維護(hù)管理培訓(xùn)、質(zhì)量體系培訓(xùn)、器械法規(guī)培訓(xùn)等
6、較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)；良好的職業(yè)道德及專(zhuān)業(yè)素質(zhì)

威盛納斯醫(yī)療系統(tǒng)是一家全球性的，致力于高端眼科成像設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)的醫(yī)療儀器公司，主要生產(chǎn)用于兒童眼科疾病診斷和新生兒視力篩查的專(zhuān)用影像設(shè)備。

公司2013年成立于美國(guó)加州硅谷的佛里蒙，在中國(guó)的香港、上海、蘇州均設(shè)有分公司，通過(guò)全球布局，形成從產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售到服務(wù)的完整體系。

威盛納斯（蘇州）醫(yī)療器械有限公司設(shè)立于蘇州工業(yè)園區(qū)教創(chuàng)新核心區(qū)域--生物納米園，擁有全球最高水平的光學(xué)、機(jī)械、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面的海歸專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)。公司開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品是目前全球獨(dú)家的眼科醫(yī)療設(shè)備，擁有大量的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專(zhuān)利技術(shù)并得到醫(yī)學(xué)界的廣泛支持，在數(shù)年內(nèi)將成為全球領(lǐng)先的眼科醫(yī)療儀器公司。