崗位職責(zé)：
計(jì)劃/管理方面：
1. 制定合理的樣品檢測(cè)計(jì)劃并實(shí)施。
2. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)內(nèi)實(shí)驗(yàn)記錄的審核，做到記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、真實(shí)、規(guī)范。
3. 負(fù)責(zé)分析用儀器、耗材、色譜柱、配件、試劑、對(duì)照品等采購(gòu)和使用管理。
4. 全面負(fù)責(zé)分析方法的建立和驗(yàn)證，按CDE要求進(jìn)行質(zhì)量研究。
5. 監(jiān)督并管理團(tuán)隊(duì)按公司各類操作規(guī)程開(kāi)展分析測(cè)試研究。
技術(shù)方面：
1. 精通各類分析儀器，包括使用、維護(hù)、故障排查等。
2. 熟悉并掌握中國(guó)藥典操作規(guī)程和相關(guān)技術(shù)要求，規(guī)范操作。
3. 熟悉并掌握質(zhì)量研究相關(guān)指導(dǎo)原則和技術(shù)要求，解決各種分析測(cè)試問(wèn)題。
4. 全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究（包括原輔料、包材質(zhì)、制劑等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）。
5. 在分析方面有特殊的專長(zhǎng)，具有很強(qiáng)的創(chuàng)新能力和開(kāi)拓精神。熟悉科技申報(bào)、專利等工作。
職位要求:
1. 本科以上學(xué)歷，藥物分析及相關(guān)專業(yè)，6年以上分析工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 具有藥物分析經(jīng)驗(yàn)，精通各類分析檢測(cè)儀器，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，審核SOP,具備完整的符合法規(guī)要求的質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉并掌握藥品分析相關(guān)指導(dǎo)原則和技術(shù)要求，能獨(dú)立開(kāi)展分析研究。
4. 能準(zhǔn)確、及時(shí)、完整的撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告，符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求。
5. 熱愛(ài)研發(fā)，工作責(zé)任心強(qiáng)、積極、主動(dòng)。
6. 具有較強(qiáng)的分析能力和解決問(wèn)題能力，具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神和敬業(yè)精神，能按公司進(jìn)度要求帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成藥品的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性等相關(guān)研究。
7. 能熟練閱讀專業(yè)英語(yǔ)文獻(xiàn)資料，英語(yǔ)CET-4以上并能夠進(jìn)行基本的英文交流。