職位描述
崗位職責(zé):
1.高級臨床監(jiān)查員(Senior CRA)主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)部項(xiàng)目管理,接受上級主管交代的項(xiàng)目后,負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施中具體CRA的人員安排;
2.整個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制及稽查;
3.撰寫(方案、CRF及研究者手冊限草案)、安排、溝通、協(xié)調(diào)及相關(guān)文件變更;
4.選擇試驗(yàn)中心(Sponsor確定),簽訂協(xié)議,撰寫臨床試驗(yàn)研究計(jì)劃;
5.與申辦者、PI探討確定方案、CRF及研究者手冊等資料文件;
6.臨床試驗(yàn)相關(guān)文件歸檔確認(rèn)。
任職要求:
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先考慮;
2.至少3年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立承接、執(zhí)行過3個(gè)以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目;
3.英語聽說讀寫熟練;
4.具備出色的溝通能力、良好的團(tuán)隊(duì)組織及建設(shè)能力、危機(jī)處理能力;
5.能適應(yīng)經(jīng)常出差。
企業(yè)介紹
永銘誠道(北京)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國內(nèi)較早專注于心血管介入領(lǐng)域服務(wù)的專業(yè)CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)。2013年,公司在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)成功掛牌,證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專業(yè)化的臨床研究服務(wù)團(tuán)隊(duì),獨(dú)立策劃和執(zhí)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,已成為公司的核心業(yè)務(wù)部門,其開展的臨床試驗(yàn)包括對照研究、隨機(jī)研究和上市.前申報(bào)研究試驗(yàn)。核心實(shí)驗(yàn)室和數(shù)據(jù)管理中心擁有國際先進(jìn)的設(shè)備,能為研究者提供獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)量化分析和質(zhì)化分析,確??茖W(xué)研究的可靠性和嚴(yán)謹(jǐn)性。IT事業(yè)部為心導(dǎo)管室信息化提供全面解決方案,同時(shí),IT事業(yè)部還為臨床研究提供信息化服務(wù),包括E-CRF開發(fā)等。
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