職責(zé)描述：
1.參與各地CDMO工廠無源醫(yī)療器械項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)審，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃、工藝開發(fā)技術(shù)指導(dǎo)，人員培訓(xùn)工作；指導(dǎo)各項(xiàng)目產(chǎn)線實(shí)施產(chǎn)品工藝技術(shù)的改進(jìn)工作；
2.參與各地CDMO工廠工藝驗(yàn)證和過程確認(rèn)方案策劃，技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目技術(shù)攻關(guān)；
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)展各階段的技術(shù)文檔的評(píng)審，保證文檔的完整性和規(guī)范性；
4.負(fù)責(zé)接收各種技術(shù)信息資料，管理好各種技術(shù)文件檔案，建立企業(yè)的技術(shù)資料庫；
5.協(xié)助項(xiàng)目周期技術(shù)管理工作；
6.參與項(xiàng)目售后技術(shù)服務(wù)，包括客戶培訓(xùn)、技術(shù)答疑等。

任職要求：
1.深厚的專業(yè)背景和基礎(chǔ)，生物學(xué)、高分子材料、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上無源醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)，有無菌或植入醫(yī)療器械企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
3.熟悉無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范/無菌植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、YY/T0287和ISO13485等質(zhì)量管理體系要求；
4.對(duì)無源醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、工藝開發(fā)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、產(chǎn)品生命周期管理有較深刻的理解和認(rèn)識(shí)；
5. 有較強(qiáng)的解決專業(yè)技術(shù)問題的能力。

奧咨達(dá)集團(tuán)簡介

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)，創(chuàng)建于2004年，是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團(tuán)擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司，專業(yè)員工近300人。
奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、全球醫(yī)療器械注冊(cè)、生物統(tǒng)計(jì)、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達(dá)與國內(nèi)外臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、測試機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、法律機(jī)構(gòu)和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關(guān)系，形成強(qiáng)大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，為國內(nèi)外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務(wù)。
奧咨達(dá)是國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”，廣東省總決賽“一等獎(jiǎng)”，廣州市總決賽“一等獎(jiǎng)”。
2016年1月，奧咨達(dá)成功掛牌新三板（證券代碼835575）。

我們的人才觀：
我們認(rèn)為：人人是人才，關(guān)注每一個(gè)員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信：員工培訓(xùn)是企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)最小，收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時(shí)時(shí)刻刻要求自己：以人為本，創(chuàng)新無限。
我們竭盡所能地做到：人適其位，位適其人。
我們不僅通過待遇留人，我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵(lì)和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標(biāo)準(zhǔn)來要求自己、挑戰(zhàn)性來激勵(lì)自己，與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養(yǎng)一流的員工，自信、自尊、自強(qiáng)；誠實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí)；信任、信賴、信用；會(huì)思索有思想、不斷進(jìn)取。

我們的職業(yè)生涯：
奧咨達(dá)對(duì)人才趨之若渴，我們視人才為公司最寶貴的財(cái)富，我們關(guān)注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才，但更珍惜適合的人才。
我們關(guān)心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡，希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展，從而在生活中體現(xiàn)更大的價(jià)值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間，是我們對(duì)員工的承諾。
我們希望奧咨達(dá)與每一位員工緊密相連，我們共同發(fā)展，一同成功，把員工個(gè)人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結(jié)合是奧咨達(dá)與員工共同成長的核心價(jià)值觀。
所以，我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺(tái)，完善識(shí)才重才的用人機(jī)制，盡展拼搏進(jìn)取的人生風(fēng)采。

我們的文化：
企業(yè) — 分享、和諧、責(zé)任；
工作 — 合法、專業(yè)、高效；
“人” — 正道、自省、學(xué)習(xí)。

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)誠邀您的加入！