職責描述：
1.負責體外診斷試劑新產品的設計轉換及導入相關工作，負責制造條件在研發(fā)過程中的落實和管理；
2.負責新產品開發(fā)過程和產品維護過程中的產品可制造性需求的提出，PFMEA和可制造性驗收；
3.負責產品工藝的開發(fā)和確認，保證產品工藝質量，負責在線產品工藝質量持續(xù)改進；
4.保證生產工序平衡，提高生產效率及降低生產成本，對產品工藝問題提出糾正和預防措施，解決生產異常問題。
5.負責產品生產關鍵工序和特殊過程的確認和驗證工作。
6.負責試產及量產過程BOM的更改及維護，保證BOM的準確性；
7.負責試產及量產過程ECN的編制以及過程的統(tǒng)籌、跟蹤。

任職要求：
1.本科及以上學歷，生物技術、免疫學、醫(yī)學檢驗、分子生物學等專業(yè)，2年以上新產品導入、工藝設計或者制造及工程化方面相關工作經驗；
2.熟悉體外診斷技術，有體外診斷試劑產品開發(fā)經驗者優(yōu)先；
3.熟悉產品質量控制方法，具備一定的故障分析能力。有FMEA、DOE、SPC等工程技術經驗者優(yōu)先；
4.良好的溝通能力和團隊精神，責任心強，能承受一定的工作壓力，能適應適當?shù)募影嗪统霾睢?

奧咨達集團簡介

奧咨達醫(yī)療器械服務集團，創(chuàng)建于2004年，是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務提供商，只專注于醫(yī)療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司，專業(yè)員工近300人。
奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術服務包括：醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達與國內外臨床試驗醫(yī)學、認證機構、測試機構、行業(yè)協(xié)會、法律機構和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關系，形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術服務平臺，為國內外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務。
奧咨達是國家級高新技術企業(yè)，2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”，廣東省總決賽“一等獎”，廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月，奧咨達成功掛牌新三板（證券代碼835575）。

我們的人才觀：
我們認為：人人是人才，關注每一個員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信：員工培訓是企業(yè)風險最小，收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時時刻刻要求自己：以人為本，創(chuàng)新無限。
我們竭盡所能地做到：人適其位，位適其人。
我們不僅通過待遇留人，我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標準來要求自己、挑戰(zhàn)性來激勵自己，與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養(yǎng)一流的員工，自信、自尊、自強；誠實、務實、踏實；信任、信賴、信用；會思索有思想、不斷進取。

我們的職業(yè)生涯：
奧咨達對人才趨之若渴，我們視人才為公司最寶貴的財富，我們關注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才，但更珍惜適合的人才。
我們關心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡，希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展，從而在生活中體現(xiàn)更大的價值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間，是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達與每一位員工緊密相連，我們共同發(fā)展，一同成功，把員工個人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結合是奧咨達與員工共同成長的核心價值觀。
所以，我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺，完善識才重才的用人機制，盡展拼搏進取的人生風采。

我們的文化：
企業(yè) — 分享、和諧、責任；
工作 — 合法、專業(yè)、高效；
“人” — 正道、自省、學習。

奧咨達醫(yī)療器械服務集團誠邀您的加入！