崗位職責：
1.對相關人員進行研發(fā)管理文件及研發(fā)程序文件的相關內容的培訓
2.審核研發(fā)輸出文件，保證研發(fā)過程滿足研發(fā)程序文件及相關法律法規(guī)要求；
3.根據(jù)研發(fā)人員提供原始實驗數(shù)據(jù)編寫注冊文件，確保按計劃提交藥監(jiān)局注冊；
4.與各個相關部門溝通研發(fā)注冊事宜，取得注冊所取資料；
5.梳理項目試生產(chǎn)、注冊申報流程；
6.完成上級交辦的其它工作。
崗位要求：
1.相關專業(yè)本科以上學歷，2年以上相關行業(yè)工作經(jīng)驗業(yè)務技能：
2.熟悉公司的產(chǎn)品結構、研發(fā)及注冊流程；掌握相關計算機軟件
3.熟悉ISO13485體系法規(guī)，有ISO13485內審證書優(yōu)先
4.工作認真積極，有較強的責任心；能吃苦耐勞，主動性強，具有良好的溝通技巧和團隊合作精神.

誠邀各路英才 匯聚奧普成長

公司網(wǎng)址：www.poct.cn
上海奧普生物醫(yī)藥有限公司地處張江高科技園東區(qū)現(xiàn)代醫(yī)療器械園，是一家專注醫(yī)學智慧診斷與健康大數(shù)據(jù)信息的高新技術企業(yè)。 以創(chuàng)始人徐建新為首的奧普創(chuàng)客團隊2001年正式進駐張江火炬創(chuàng)業(yè)園孵化，十多年來在張江這片熱土,從代理到研發(fā)轉型，再到自主創(chuàng)新涅磐，已累計納稅上億元。公司目前有250余名員工，其中研發(fā)技術人員135人（含博士碩士50余人）。
“十二五”期間，上海市委市府推出了很多推進國家醫(yī)改、扶持民族品牌的重大舉措。借此東風，上海奧普牽頭與全國數(shù)十家醫(yī)院、高校開展了系列產(chǎn)學研醫(yī)用合作項目，并成立了《上海市醫(yī)學即時檢驗創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟》。早在國內出版了兩本《即時檢驗》和《智慧即時檢測》行業(yè)學術專著, 重新定義了整個POCT行業(yè)，并成為高校醫(yī)學及相關專業(yè)教材；推動了《GB/T29790-2013即時檢測質量和能力的要求》國家標準；搭建了擁有百余項自主知識產(chǎn)權與發(fā)明專利的“數(shù)字生物信息圖像檢測技術、多類型樣本批量全自動加載技術、微量血定量聯(lián)檢技術、時間分辨熒光技術、離子均相定標技術”等五大核心技術平臺 ；領銜開發(fā)了具有突破性意義及有效鑒別細菌與病毒的SAA定量檢測試劑盒，打破了國際巨頭西門子的壟斷，并用三年時間占據(jù)了國內市場主導地位。
2016年1月，上海奧普加入中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)知識產(chǎn)權協(xié)會，奧普與英國最大的保險組織勞和社（Lloyds）以及國內國泰保險合作，投保100萬美元，形成上海自貿(mào)區(qū)第一單“知識產(chǎn)權綜合保險”，對公司走向世界進行了全球范圍內的知識產(chǎn)權戰(zhàn)略布局；同年也正式引入全球最大的專注于生物醫(yī)療領域的投資公司——奧博資本，正式轉型為混合所有制經(jīng)濟實體，現(xiàn)在正處于IPO預籌備階段。
根據(jù)韓正書記提出“制定“十三五”兒童健康服務能力建設專項規(guī)劃，全面提高上海兒童醫(yī)療服務水平” 的指示精神，奧普生物乘勢推出了全球首臺全自動智慧診斷平臺，并建立了騰云管家大數(shù)據(jù)中心，摸索出符合中國國情的個性化智慧醫(yī)療診斷方式，在全國行業(yè)中率先形成了以“精準化、自動化、云端化、手機App化”為顯著特征的“智慧診斷+健康大數(shù)據(jù)”的模式，為兒童發(fā)熱疾病的精準診斷帶來了巨大福音，非常有利于提高兒童疾病預防與健康保障，同時還可為政府職能部門制訂醫(yī)療政策作精準參考！
依托上海自貿(mào)區(qū)的政策開放與制度創(chuàng)新，借助全球科創(chuàng)中心張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的聚集優(yōu)勢，奧普生物將會進一步加強自主創(chuàng)新，加快“資本+技術+市場”的高度融合發(fā)展，爭取早日創(chuàng)業(yè)板上市，實現(xiàn)醫(yī)療器械領域的“彎道超車”，打造成為中國醫(yī)學診斷企業(yè)品牌，為服務國家戰(zhàn)略與上海戰(zhàn)略作出更大的貢獻！


奧普使命: 為全人類健康服務。
奧普愿景： 成為大檢驗行業(yè)最具互聯(lián)網(wǎng)精神的創(chuàng)客樂園。
企業(yè)文化：和合、引領、擔當、共贏。

公司發(fā)展迅猛，擁有良好的辦公條件和基礎設施，為員工提供優(yōu)厚的工資及福利待遇；并逐步實現(xiàn)從傳統(tǒng)檢驗到智慧檢測的創(chuàng)新涅磐；現(xiàn)誠邀您的加盟，與我們共創(chuàng)輝煌！