職位描述：
1.協(xié)助公司醫(yī)療器經(jīng)營的質(zhì)量管理，包括供應(yīng)商、客戶的資質(zhì)審核；產(chǎn)品進、出庫檢驗、在庫管理；計算機管理系統(tǒng)和經(jīng)營質(zhì)量管理的表格記錄填寫；與藥監(jiān)局主管部門保持良好的溝通等。
2.負責(zé)管理醫(yī)療器械注冊項目，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進度，協(xié)助編寫醫(yī)療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊材料；與醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的溝通、送檢，確保檢測申請的準(zhǔn)確報送、檢測的順利進行、檢測報告的順利獲得。
3.了解國內(nèi)、外產(chǎn)品注冊的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊或認證提供咨詢建議。
4.熟悉質(zhì)量管理體系,有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先。
5.有臨床項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位要求：
1.大?；蛞陨蠈W(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)類、醫(yī)療器械類、機電類、光電類、材料類等相關(guān)專業(yè)；
2.兩年或兩年以上工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械先關(guān)法規(guī)，熟悉注冊、檢測流程；
3.良好的快速學(xué)習(xí)能力，工作細致，有條理性，有主動性；
4.具有良好的溝通能力，良好的團隊合作精神，責(zé)任心強；
5.熟練運用各種辦公軟件。

上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司（以下稱“安翰醫(yī)療”）是世界上第一家研制成功可主動精確控制消化道膠囊內(nèi)鏡機器人并于2013年1月實現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用的中外合資高新技術(shù)企業(yè)。公司團隊由國內(nèi)極具高科技孵化經(jīng)驗的專家牽頭，集聚了首批中組部“千人計劃”特聘專家和多位留學(xué)硅谷杰出博士。
安翰醫(yī)療NaviCam膠囊內(nèi)鏡機器人是胃、小腸等消化道疾病早期檢查利器，提高早癌檢出率，造福大眾。同時該平臺對優(yōu)化配置醫(yī)療資源、評價消化道藥物治療效果及詢證疾病醫(yī)療研究具有重要意義。
安翰醫(yī)療的獨特技術(shù)在于其擁有磁場精確控制及光電成像等一系列世界獨創(chuàng)的專利，對于膠囊內(nèi)窺鏡實現(xiàn)了革命性的的控制及定位功能，從而實現(xiàn)了膠囊內(nèi)窺鏡對胃部的全面精確檢查。我國是胃部疾病的高發(fā)地區(qū)，胃癌發(fā)病率更是位居全球首位，體檢篩查對于早發(fā)現(xiàn)早治療提高治愈率具有至關(guān)重要的作用，然而傳統(tǒng)胃鏡的不適感和可能存在的感染風(fēng)險使得很多人放棄了傳統(tǒng)胃鏡的健康篩查。安翰光電NaviCam膠囊內(nèi)鏡機器人系統(tǒng)給胃部檢查帶來了全新體驗：只需隨水吞服一粒膠囊內(nèi)窺鏡，經(jīng)過15分鐘左右無痛、無創(chuàng)、無感染、無死角的胃部檢查即可完成。
安翰醫(yī)療NaviCam膠囊內(nèi)鏡機器人系統(tǒng)自2013年1月獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證以來，上市僅僅一年時間就已在北京協(xié)和醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院、上海長海醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、上海仁濟醫(yī)院、廣州南方醫(yī)院、山東省立醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院等十余家國內(nèi)頂級醫(yī)院付諸臨床應(yīng)用，效果良好。同時，NaviCam膠囊內(nèi)鏡機器人系統(tǒng)上市后也很快就實際應(yīng)用在了美年大健康、愛康國賓等大型專業(yè)體檢中心，受到廣大關(guān)注個人健康人群的廣泛青睞。
安翰醫(yī)療是安永-復(fù)旦中國最具潛力企業(yè)評選中的2013最具潛力種子企業(yè)獎得主，同時在1600多家高科技企業(yè)競爭中脫穎而出奪得了創(chuàng)業(yè)家雜志主辦的2013克萊斯勒杯黑馬大賽冠軍。安翰光電在成立的5年間還多次得到黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人的關(guān)注，其中2011年胡錦濤總書記以及2013年習(xí)近平總書記更是親臨現(xiàn)場考察和指導(dǎo)，并對這只自主創(chuàng)新的高科技團隊開發(fā)高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品造福民生寄予了厚望。