職位描述
1、負責生化監(jiān)測、驗證、滅菌確認等工作;
2、負責監(jiān)督化驗員嚴格按照質量標準和操作規(guī)程對樣品進行檢驗;
3、參與檢測工作、配合做好驗證及新產品的工作;
4、組織對日常工作中的異常情況處理,提供解決方案及糾正措施,及時和相關部門溝通,確保改善進度;
5、負責優(yōu)化生化檢驗的方法,提高檢驗效率
6、負責生化檢驗管理文件、操作規(guī)范的編制及檢驗記錄的審核;
7、負責對生化檢驗員進行工作指導、培訓、考核;
8、配合體系審核和現場核查,并對本部門的體系活動負責;
任職資格:
1、生物或化學相關專業(yè)大專及以上學歷;
2、2年以上醫(yī)療器械生化檢測相關工作經驗;
3、掌握化學、微生物、滅菌和包裝相關標準、指南和法規(guī);
4、熟悉無菌檢測/環(huán)境監(jiān)控/工藝用水/工藝用氣的檢測標準和方法;
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企業(yè)介紹
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質臨床治療方案,通過不斷努力,公司率先在國內實現了順應性椎體擴張球囊導管的國產化,打破了跨國公司的產品技術壟斷,并大大的降低了產品價格,使更多的患者受益。目前,公司產品質量和穩(wěn)定性已達到國際先進水平,產品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達國家,使超過數萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內椎體成形微創(chuàng)介入手術器械領域和跨國企業(yè)直接競爭,并且已經建立了領先的市場地位。
公司產品屬于生物和新醫(yī)藥領域中重點支持的先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產品,所屬細分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。
目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術系統(tǒng)的研發(fā)、生產和銷售,產品主要用于因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術治療,具體包括經皮椎體成形(PVP)手術系統(tǒng)和經皮球囊擴張椎體后凸成形(PKP)手術系統(tǒng)。
公司依托不斷加強的公司研發(fā)團隊,瞄準骨科微創(chuàng)領域的發(fā)展趨勢,堅持產品的滾動開發(fā),并逐步實現了產品從技術跟隨到技術創(chuàng)新和領先的身份轉換。
目前公司擁有多項國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產品注冊證,擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產品曾先后榮獲多項榮譽及認證。
公司自成立以來一直保持高速成長。高質量的產品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網絡和領先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實力、完善的售后服務體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學術機構保持良好的互動關系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。
公司的經營理念為:永遠立足于醫(yī)生和患者,用心創(chuàng)造值得信賴的一流產品