職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)編寫注冊(cè)申報(bào)材料;
2、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其他相關(guān)部門的日常溝通;
3、根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)。
任職資格:
1、熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械臨床法規(guī)要求;
2、具有一定的注冊(cè)、臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)、臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié);
3、具有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí);
4、工資積極主動(dòng),細(xì)致認(rèn)真。
企業(yè)介紹
蘭州西脈記憶合金股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“西脈”)成立于2000年9月,是國(guó)內(nèi)專業(yè)化從事形狀記憶合金醫(yī)療器械研制和開發(fā)的高科技企業(yè),也是國(guó)內(nèi)首家、國(guó)際上較早實(shí)現(xiàn)形狀記憶合金規(guī)模化生產(chǎn)的企業(yè),得到了國(guó)家發(fā)改委、科技部、財(cái)政部等部委以及省市部門的大力支持。公司作為國(guó)內(nèi)最大的形狀記憶合金產(chǎn)業(yè)基地,無論從技術(shù)上,還是產(chǎn)品種類、市場(chǎng)份額都居國(guó)內(nèi)首位。
2015年被甘肅省政府認(rèn)定為戰(zhàn)略性新型產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)。
公司網(wǎng)址:http://www.seemine.com.cn