崗位職責：

1. 與醫(yī)院的GCP機構(gòu)和科室人員進行溝通，建立良好的合作關(guān)系；
2. 收集醫(yī)院GCP機構(gòu)和試驗科室信息，了解其動態(tài)；
3. 開展臨床試驗的前期工作；
4. 開展相關(guān)臨床試驗，督促進度，協(xié)助研究者，監(jiān)督整個試驗過程，監(jiān)察試驗操作、試驗相關(guān)資料填寫是否符合要求、是否完善，發(fā)現(xiàn)問題及時與研究者溝通進行修改；
5. 臨床試驗完成后收集整理相關(guān)資料，報送各中心GCP機構(gòu)進行質(zhì)控、審查，完成歸檔工作；
6. 協(xié)助研發(fā)人員進行項目立項過程中的臨床信息調(diào)研；
7. 協(xié)助上級領(lǐng)導完成產(chǎn)品注冊及質(zhì)量管理相關(guān)工作。

任職要求：
1. 大專以上學歷，化工、生物、醫(yī)藥、機械、電子及相關(guān)專業(yè)；檢驗學或生物醫(yī)學工程專業(yè)優(yōu)先；
2. 熟悉臨床試驗流程，有1-2年醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 有體外診斷試劑或者臨床檢驗分析儀器的臨床監(jiān)察經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 具有良好的職業(yè)操守道德，工作細致耐心，有良好的工作抗壓能力；
5. 具有良好的學習能力、協(xié)調(diào)組織及溝通能力，親和力強；
6. 能適應(yīng)經(jīng)常出差；
7. 熟悉臨床試驗管理規(guī)范（GCP）和臨床工作相關(guān)法規(guī)；

北京納迅科技股份有限公司(以下簡稱納迅科技) 成立于2010年9月，注冊資本6790萬元，擁有1000平米的研發(fā)及潔凈生產(chǎn)車間，是一家專注于免疫診斷的體外診斷試劑和儀器的生物科技公司，擁有發(fā)明專利40余項。
納迅科技專注于傳染病、惡性腫瘤以及慢性病等免疫檢測領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)。本項目采用納米纖維素修飾微流控芯片技術(shù)，屬于國際首創(chuàng)，利用納米纖維素納米尺寸的獨特性質(zhì)和功能，結(jié)合微流控高通量、反應(yīng)時間短、所需樣本量少等優(yōu)點，實現(xiàn)檢測的全自動化、高靈敏度和高特異性。作為一種新型的免疫診斷技術(shù)，微流控芯片將在未來的體外診斷市場領(lǐng)域發(fā)揮重要角色，我們研發(fā)出的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代診斷試劑產(chǎn)品，將實現(xiàn)中國創(chuàng)造，帶動產(chǎn)業(yè)升級。
我國體外診斷行業(yè)正處于低基數(shù)、高增長的快速成長階段，年增長率保持在15-20%。在我國體外診斷市場份額中，免疫診斷類產(chǎn)品約占32%，其中70%被進口高端企業(yè)所壟斷，部分價格是國內(nèi)同類產(chǎn)品的5倍，進行進口替代和行業(yè)創(chuàng)新是目前體外診斷產(chǎn)品發(fā)展的趨勢。納迅科技所獨有的納米修飾微流控芯片檢測技術(shù)相對于國外封閉式單一指標檢測系統(tǒng)來說，實現(xiàn)了多樣本、多人份樣本的高通量檢測，同時具有背景低、試劑消耗量小、操作簡單等優(yōu)點。再配套自動化檢測儀器，大大降低了對操作人員技術(shù)水平的要求，便于推廣應(yīng)用，是傳染病、惡性腫瘤以及慢性病免疫檢測以及個性化治療的理想技術(shù)平臺；而相對于自動化程度高、多指標快速檢測的優(yōu)勢，我們還保持低廉的價格，僅為進口產(chǎn)品價格的十分之一，并且可根據(jù)高、中、低端市場的需求保持產(chǎn)品的多樣性，極具市場競爭力。
納迅科技本著“建立生物科技領(lǐng)域優(yōu)勢品牌地位，提高目標市場占有率”的目標，于2014年開始實施納米纖維素微流控技術(shù)的產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)計劃，進行項目啟動、初級及中級發(fā)展階段，目前本項目已有5個產(chǎn)品完成前期研發(fā)；2015年起將采用研發(fā)、注冊加推廣的模式，通過專題宣講、專業(yè)雜志等方式擴大產(chǎn)品的知名度，采取直銷、代銷等盡快實現(xiàn)產(chǎn)品的銷售，根據(jù)臨床反饋對產(chǎn)品進行改進和升級換代，預(yù)計5年后實現(xiàn)項目投資回收，實現(xiàn)年產(chǎn)品銷量100萬張，占領(lǐng)體外免疫診斷市場份額約5%。
納迅科技網(wǎng)址：
http://www.nano-ace.com/