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10-12萬(wàn) | 深圳市 | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)收集公司相關(guān)產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)產(chǎn)品合規(guī)性進(jìn)行評(píng)估；2、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)，編寫注冊(cè)認(rèn)證文檔，與藥監(jiān)部門/審核機(jī)構(gòu)等聯(lián)系，參與體系審核、現(xiàn)場(chǎng)審核等；3、負(fù)責(zé)指定項(xiàng)目法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)解讀，法規(guī)需求制定，標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方案，質(zhì)量方案制定；4、負(fù)責(zé)...

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注冊(cè)工程師

6-10萬(wàn) | 長(zhǎng)沙市 | 大專 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

湖南可孚醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的起草、樣品的送檢，注冊(cè)資料的編寫及遞交；2.負(fù)責(zé)就注冊(cè)事務(wù)與相關(guān)部門進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)；3.負(fù)責(zé)跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測(cè)進(jìn)度和注冊(cè)進(jìn)度；跟蹤整個(gè)注冊(cè)流程，并保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。4.負(fù)責(zé)了解產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)動(dòng)態(tài)及產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的更新；...

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臨床協(xié)調(diào)人員

5-10萬(wàn) | 杭州市 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

華得森生物

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1 負(fù)責(zé)保障臨床研究質(zhì)量與效率、推進(jìn)跟蹤臨床試驗(yàn)進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)；2 協(xié)助設(shè)計(jì)準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、CRF及臨床試驗(yàn)與倫理審查相關(guān)文件；3 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中申辦者與參研醫(yī)院資料、試驗(yàn)用品與血液等物品按相關(guān)規(guī)定交接、遞送、保存；3 按照試驗(yàn)方案的...

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RA Manager

面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

蓋思特利商貿(mào)(北京)有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：-??? Continuous control of ongoing regulatory s and regular reporting to GPAG -負(fù)責(zé)公司相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)流程，并持續(xù)管理及跟進(jìn)，并定期向GPAG報(bào)告更新。-??? Active exc...

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注冊(cè)經(jīng)理

面議 | 南通市 | 本科 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

鹿得集團(tuán)

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)公司產(chǎn)品認(rèn)證工作：包括國(guó)內(nèi)注冊(cè)，CE認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證以及與認(rèn)證相關(guān)的監(jiān)測(cè)工作；2、負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)需求的其他相關(guān)檢測(cè)工作，提供業(yè)務(wù)需求的資料支持和法規(guī)咨詢支持；3、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量體系認(rèn)證和維護(hù)，保持體系的有效運(yùn)行；4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)收集、翻譯、整理...

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注冊(cè)主管

10-14萬(wàn) | 北京市 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

美中互利(北京)國(guó)際貿(mào)易有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

工作職責(zé)：1、獨(dú)立進(jìn)行進(jìn)口醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)，包括檢測(cè)、資料準(zhǔn)備、技術(shù)審評(píng)和行政審批的跟進(jìn)，必要時(shí)能夠應(yīng)對(duì)專家會(huì)，分類申請(qǐng)等特殊注冊(cè)環(huán)節(jié)；2、與廠家及時(shí)跟進(jìn)及溝通產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)事宜；3、與相關(guān)政府部門保持良好關(guān)系，政府機(jī)構(gòu)包括：藥品監(jiān)督局及相關(guān)的政府部門，及時(shí)跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)...

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威高泰爾茂-注冊(cè)研發(fā)部-注...

6-10萬(wàn) | 威海市 | 本科 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

威海威高血液凈化制品有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1、全面負(fù)責(zé)公司藥品、藥包材、醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作。2、根據(jù)公司的年度計(jì)劃，制定負(fù)責(zé)項(xiàng)目的年度工作計(jì)劃和月度工作計(jì)劃，定期向上級(jí)主管匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況。3、參與公司新產(chǎn)品項(xiàng)目的選題、論證和立項(xiàng)等工作，起草詳細(xì)的項(xiàng)目可行性研究報(bào)告。4、參與公司擬引進(jìn)項(xiàng)目的洽談，...

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醫(yī)學(xué)經(jīng)理相同職位

10-12萬(wàn) | 南京市 | 碩士 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

天縱生物

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1、臨床研究項(xiàng)目的資料搜集整理，起草或修訂臨床試驗(yàn)方案、手冊(cè)等相關(guān)文件。2、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)答疑、培訓(xùn)和醫(yī)學(xué)審核。3、定期收集整理臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的嚴(yán)重不良事件或非預(yù)期不良事件。4、協(xié)助其它部門對(duì)公司擬引進(jìn)的新品種中涉及臨床應(yīng)用及醫(yī)學(xué)實(shí)踐等部分內(nèi)容進(jìn)行評(píng)估及溝通。5...

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臨床協(xié)調(diào)人員

5-10萬(wàn) | 杭州市 | 大專 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

華得森生物

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1 負(fù)責(zé)保障臨床研究質(zhì)量與效率、推進(jìn)跟蹤臨床試驗(yàn)進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)；2 協(xié)助設(shè)計(jì)準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、CRF及臨床試驗(yàn)與倫理審查相關(guān)文件；3 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中申辦者與參研醫(yī)院資料、試驗(yàn)用品與血液等物品按相關(guān)規(guī)定交接、遞送、保存；3 按照試驗(yàn)方案的...

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分子生物學(xué)研發(fā)助理

7-13萬(wàn) | 杭州市 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

杭州遂真生物技術(shù)有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常事務(wù)管理；2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室整理、標(biāo)識(shí)、常用溶液、公共試劑的配制；3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室耗材、試劑和儀器的日常使用、維護(hù)等；4、參與各種體外診斷試劑的研發(fā)、評(píng)估、申報(bào)等工作；5、協(xié)助項(xiàng)目研發(fā)人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作；6、完成上級(jí)交待的其他工作；崗位要求：1、生物...

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高級(jí)臨床監(jiān)查員

10-20萬(wàn) | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

上海加奇生物科技蘇州有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)監(jiān)查研究中心的入組進(jìn)度、臨床研究質(zhì)量、臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)，確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格遵循GCP等相關(guān)法規(guī)及試驗(yàn)方案要求開展2、負(fù)責(zé)核查CRF填寫，確認(rèn)所有AE均已記錄，SAE在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)告并記錄，及時(shí)發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)中的問(wèn)題，向臨床研究經(jīng)理/PM溝通匯報(bào)，提交監(jiān)查報(bào)告；...

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臨床試驗(yàn)員（上海）

6-10萬(wàn) | 上海-浦東新區(qū) | 大專 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

深圳睿瀚醫(yī)療科技有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：負(fù)責(zé)醫(yī)院臨床試驗(yàn)的開展，主要包括：1.跟患者與醫(yī)生之間的溝通；2.偏癱肢體的康復(fù)訓(xùn)練；3.治療前后視頻的拍攝；4.收集并整理患者的一般資料，協(xié)助完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告；5.記錄儀器使用情況及存在的問(wèn)題，及時(shí)全面的向相關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展等。任職要求：（1）專科以...

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臨床工程師

10-12萬(wàn) | 深圳市 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

深圳市安健科技股份有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品上市推廣，包括產(chǎn)品賣點(diǎn)提煉，產(chǎn)品技術(shù)資料輸出；2.銷售系統(tǒng)產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)與考核，3.新產(chǎn)品銷售技術(shù)支持；4.用戶臨床培訓(xùn)與需求收集；5.負(fù)責(zé)樣板醫(yī)院建設(shè)及維護(hù)；任職要求：1.醫(yī)學(xué)影像、臨床相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)或本科3年以上醫(yī)院放射科、企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；...

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微生物實(shí)驗(yàn)員

5-7萬(wàn) | 深圳市 | 大專 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

深圳世格賽思醫(yī)療科技有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品理化、初始污染菌、無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、EO殘留量檢測(cè)以及菌種培養(yǎng)、傳代及管理；2、負(fù)責(zé)純化水的定期監(jiān)測(cè)；3、負(fù)責(zé)潔凈車間的環(huán)境監(jiān)測(cè)；4、能夠編寫原材料、半成品、成品等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施；5、相關(guān)檢測(cè)儀器和設(shè)備的檢驗(yàn)操作規(guī)程的制定；6、領(lǐng)...

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研發(fā)部--注冊(cè)專員

5-7萬(wàn) | 威海市 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

威海威高血液凈化制品有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1、三類醫(yī)療器械注冊(cè)資料的撰寫匯編及申報(bào)工作；2、安排注冊(cè)計(jì)劃，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程；3、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的型式檢測(cè)及協(xié)助配合臨床試驗(yàn)；4、與藥監(jiān)局、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審評(píng)中心相關(guān)部門的溝通和協(xié)調(diào)工作；5、及時(shí)跟進(jìn)、更新國(guó)藥局最新法規(guī)和信息；6、其他相關(guān)工作。任職要求：1、大...

企

CRA

6-12萬(wàn) | 杭州市 | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

華得森生物

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1、熟悉掌握醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài)；按照試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的要求準(zhǔn)備試驗(yàn)相關(guān)文件資料，以及試驗(yàn)立項(xiàng)倫理資料的遞交、修改完善等；2、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人篩選試驗(yàn)中心，考察試驗(yàn)中心滿足試驗(yàn)實(shí)施的情況，確定研究者；3、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)試驗(yàn)中心在試驗(yàn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的費(fèi)...

企

IVD臨床注冊(cè)

面議 | 北京市 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

科美

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1、企業(yè)生產(chǎn)許可證和臨床診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)證申報(bào)； 2、配合完成IVD產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核認(rèn)證的文書與申報(bào)工作； 3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和臨床資料的組織、編寫、整理和審核，協(xié)調(diào)和處理申報(bào)過(guò)程中的問(wèn)題； 4、及時(shí)了解新產(chǎn)品情況，負(fù)責(zé)聯(lián)系新產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作，跟蹤...

企

注冊(cè)專員相同職位

7-10萬(wàn) | 杭州市 | 大專 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技股份有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案、延續(xù)、注冊(cè)、變更工作；生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的備案、延續(xù)、變更工作；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜；3、與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行；4、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新；5...

企

CE認(rèn)證工程師

12-18萬(wàn) | 北京-通州區(qū) | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

北京德邁特科技發(fā)展有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1)負(fù)責(zé)歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的識(shí)別、收集和導(dǎo)入2)負(fù)責(zé)產(chǎn)品CE認(rèn)證資料的收集和整理3)完成產(chǎn)品的第三方檢測(cè)和臨床評(píng)價(jià)4)負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后的監(jiān)控和信息反饋5)負(fù)責(zé)與公告機(jī)構(gòu)和主管當(dāng)局的溝通6)跟進(jìn)產(chǎn)品CE認(rèn)證項(xiàng)目進(jìn)展和現(xiàn)場(chǎng)檢查7)協(xié)助完成產(chǎn)品在其他國(guó)家的注冊(cè)工作任職要...

企

研發(fā)部--臨床監(jiān)察員

5-7萬(wàn) | 威海市 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

威海威高血液凈化制品有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品及上市產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工的準(zhǔn)備、啟動(dòng)、實(shí)施和監(jiān)查等工作。2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)倫理會(huì)送審資料的準(zhǔn)備及臨床啟動(dòng)會(huì)的召開，跟蹤控制進(jìn)度，確保試驗(yàn)質(zhì)量3、與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系，協(xié)助研究者及時(shí)解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題；4、確保試驗(yàn)文件妥善保管、歸檔以及試驗(yàn)...

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