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    (Ass.) Clinic...

    面議 | 上海市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    Key Responsibilities/主要職責(zé)?作為臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或者按照項(xiàng)目負(fù)責(zé)人指定參與， 設(shè)計(jì)臨床研究的高層次策略，批準(zhǔn)臨床研究方案與研究報(bào)告?監(jiān)督實(shí)施臨床研究， 包括臨床研究機(jī)構(gòu)的拜訪，倫理審批，合同簽署準(zhǔn)備， 備案， 機(jī)構(gòu)啟動(dòng)， 研究中數(shù)據(jù)質(zhì)量與方案執(zhí)...
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    產(chǎn)品注冊(cè)工程師

    6-8萬 | 武漢市 | 大專 | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、根據(jù)公司的產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，進(jìn)行產(chǎn)品的注冊(cè)工作；包含新證辦理、變更和續(xù)證、企業(yè)的外部認(rèn)證2、外貿(mào)產(chǎn)品的各類認(rèn)證，包括CE、FDA以及其他國(guó)家需要的認(rèn)證"3、其他行業(yè)許可證書的辦理及維護(hù)：生產(chǎn)許可、食品經(jīng)營(yíng)許可、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)備案等4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系運(yùn)...
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    臨床監(jiān)查員

    11-17萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    工作職責(zé):1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備、啟動(dòng)、實(shí)施、關(guān)閉和監(jiān)查工作，確保公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目符合國(guó)家GCP及相關(guān)法律法規(guī)的要求，推動(dòng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按項(xiàng)目計(jì)劃和臨床試驗(yàn)方案準(zhǔn)時(shí)、準(zhǔn)確地開展；2.與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系，協(xié)助研究者及時(shí)解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題；3.負(fù)責(zé)跟蹤控制進(jìn)度，...
  • 企

    臨床專員（根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)薪資...

    4-8萬 | 杭州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，臨床醫(yī)學(xué)，介入科、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有GCP相關(guān)培訓(xùn)；了解醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、流程；2、具有良好的溝通能力，能與臨床醫(yī)生建立較好的合作關(guān)系；具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識(shí)和技能；具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計(jì)...
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    臨床監(jiān)察員（海外）

    11-17萬 | 上海市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    工作職責(zé):1.配合海外臨床項(xiàng)目經(jīng)理實(shí)施海外臨床試驗(yàn)項(xiàng)目：（1）制定產(chǎn)品海外臨床試驗(yàn)計(jì)劃，確定臨床試驗(yàn)所需資料、資源、關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)和相應(yīng)負(fù)責(zé)人。（2）實(shí)施臨床計(jì)劃，督促海外臨床項(xiàng)目經(jīng)理按計(jì)劃開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，確保項(xiàng)目按計(jì)劃啟動(dòng)、完成入組、隨訪、按期關(guān)閉中心。（3）配合海外臨...
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    體外診斷試劑開發(fā)

    18-30萬 | 深圳市 | 碩士 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    背景要求： 分子生物學(xué)，生物化學(xué)，或微生物學(xué)專業(yè)畢業(yè)，具有碩士或博士學(xué)位，具備臨床檢驗(yàn)用體外診斷試劑基本知識(shí)。了解血液學(xué)和細(xì)胞檢驗(yàn)，對(duì)凝血機(jī)制和分子診斷PCR基本原理，尤其是酶的分子生物學(xué)表達(dá)，制備，純化，和活性研究，核酸提取，生物信息分析（如DNA/RNA片段的軟件對(duì)...
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    臨床培訓(xùn)工程師

    面議 | 蘇州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1）向客戶提供磁共振影像產(chǎn)品、臨床應(yīng)用的培訓(xùn)；2）提供研發(fā)與市場(chǎng)的臨床支持；3）與客戶溝通，了解客戶要求，為客戶做好培訓(xùn)工作；4）按照公司的整體市場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)略，向客戶提供進(jìn)一步的產(chǎn)品培訓(xùn)和宣傳。崗位要求：1）醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科或以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)影像或臨床醫(yī)學(xué)優(yōu)先；2...
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    高級(jí)醫(yī)學(xué)專員

    10-14萬 | 北京-海淀區(qū) | 碩士 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、依據(jù)公司的項(xiàng)目發(fā)展計(jì)劃，跟蹤、收集、整理、匯編、報(bào)告國(guó)內(nèi)外與相關(guān)的醫(yī)學(xué)信息和學(xué)術(shù)、技術(shù)資料；2、負(fù)責(zé)公司前沿科研項(xiàng)目及臨床研究項(xiàng)目，能夠按照科研項(xiàng)目的申報(bào)要求組織申報(bào)并督導(dǎo)實(shí)施；負(fù)責(zé)臨床研究包括方案、總結(jié)報(bào)告等醫(yī)學(xué)研究文檔的設(shè)計(jì)、撰寫、督導(dǎo)實(shí)施；3、醫(yī)學(xué)科...
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    注冊(cè)專員 相同職位

    8-10萬 | 寧波市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    【職位描述】1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)證變更和注冊(cè)到期的重新注冊(cè)；2、負(fù)責(zé)撰寫CE，F(xiàn)DA，CFDA等認(rèn)證申請(qǐng)材料。3、醫(yī)學(xué)或生物科學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，英語讀寫能力佳，熟悉二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)流程。4、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力，做事仔細(xì)，認(rèn)真負(fù)責(zé)；5、書面表達(dá)能力...
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    臨床規(guī)劃部副部長(zhǎng)

    60-84萬 | 長(zhǎng)沙市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)·協(xié)助部長(zhǎng)處理臨床規(guī)劃部事務(wù)?！げ邉澟R床過程，并負(fù)責(zé)擬定臨床方案、CRF表等相關(guān)文件?！ぢ?lián)系并確定臨床醫(yī)院、簽訂合同；協(xié)助醫(yī)院完成臨床過程，跟 蹤臨床記錄等。·聯(lián)系并與數(shù)理統(tǒng)計(jì)溝通。·負(fù)責(zé)對(duì)臨床醫(yī)生等人員進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品培訓(xùn)和指導(dǎo)。·負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門根據(jù)技術(shù)資料...
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    臨床項(xiàng)目經(jīng)理

    24-36萬 | 上海-浦東新區(qū) | 碩士 | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、制定三類醫(yī)療器械產(chǎn)品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)的方案；2、監(jiān)督和管理臨床研究項(xiàng)目，并對(duì)接與管理ＣＲＯ公司，確保項(xiàng)目高質(zhì)量快速推進(jìn)；3、保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案、項(xiàng)目管理計(jì)劃書和監(jiān)查計(jì)劃的要求順利執(zhí)行；4、負(fù)責(zé)研究中心篩選、啟動(dòng)、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項(xiàng)目等相關(guān)工作5、...
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    醫(yī)療器械注冊(cè)專員

    7-10萬 | 天津市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1. 熟悉有源、無菌產(chǎn)品注冊(cè)；2. 熟悉與注冊(cè)有關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；3. 負(fù)責(zé)按法規(guī)要求評(píng)估、編輯產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)文件；4. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)及注冊(cè)過程中相關(guān)問題的理解，指導(dǎo)相關(guān)人員整改；5. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)收集工作、分析、評(píng)估和宣貫；6. 協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)及注...
  • 企

    (Ass.) Clinic...

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    Key Responsibilities/主要職責(zé)?作為臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或者按照項(xiàng)目負(fù)責(zé)人指定參與， 設(shè)計(jì)臨床研究的高層次策略，批準(zhǔn)臨床研究方案與研究報(bào)告?監(jiān)督實(shí)施臨床研究， 包括臨床研究機(jī)構(gòu)的拜訪，倫理審批，合同簽署準(zhǔn)備， 備案， 機(jī)構(gòu)啟動(dòng)， 研究中數(shù)據(jù)質(zhì)量與方案執(zhí)...
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    醫(yī)療器械注冊(cè)總監(jiān)

    面議 | 北京-海淀區(qū) | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1.根據(jù)公司銷售策略，協(xié)調(diào)所需各項(xiàng)資源，全面組織醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào) (國(guó)內(nèi)、國(guó)際) 工作；2.負(fù)責(zé)CFDA、KFDA、FDA、CE等注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目整體策劃及全面推進(jìn)；及時(shí)掌握注冊(cè)項(xiàng)目的最新動(dòng)態(tài)，及時(shí)與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補(bǔ)充資料；3.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的注冊(cè)檢測(cè)工...
  • 企

    注冊(cè)工程師

    面議 | 上海市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，并跟蹤和更新（包括：CFDA, CE, FDA）； 2、整理與產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)的文檔；3、對(duì)醫(yī)療器械的產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)行申請(qǐng)和提交相關(guān)文件資料；4、整理和完善產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批資料；5、保持與檢測(cè)和注冊(cè)機(jī)構(gòu)的良好溝通；6、跟進(jìn)醫(yī)療...
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    法規(guī)注冊(cè)專員/主管

    面議 | 上海-浦東新區(qū) | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)工作 ；2. 根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊(cè)進(jìn)度，負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)全過程 ；3. 負(fù)責(zé)起草、編制標(biāo)準(zhǔn)化文件，確認(rèn)并提交注冊(cè)申請(qǐng)；4. 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的準(zhǔn)備及審查，確保準(zhǔn)確性；5. 負(fù)責(zé)與相關(guān)法規(guī)部門溝通以影響和推進(jìn)國(guó)家相關(guān)政策的制定及實(shí)施...
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    臨床專員

    7-10萬 | 天津市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1.按照相應(yīng)SOP作業(yè)文件及質(zhì)量體系文件，對(duì)過程進(jìn)行質(zhì)量專檢；2.生產(chǎn)過程質(zhì)量問題的檢查、檢驗(yàn)及改善實(shí)施；3.按照成品檢驗(yàn)要求及規(guī)范，完成成品的質(zhì)量檢驗(yàn)；4.過程及成品質(zhì)量文件的撰寫及保存管理；5.嚴(yán)格按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行和修訂意見的提出；6.過程及成品質(zhì)量指標(biāo)...
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    臨床數(shù)據(jù)管理員

    5-10萬 | 蘇州市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    任職資格：1.醫(yī)藥、護(hù)理相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷者，有醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)者（護(hù)理、醫(yī)生）優(yōu)先；2.英語水平達(dá)CET-4,要求讀寫流利；3.有較好的與人溝通、談判、表達(dá)能力；4.勤奮敬業(yè)，積極進(jìn)取，責(zé)任心強(qiáng)，遇事冷靜，有耐心，能承受壓力，具備團(tuán)隊(duì)合作精神。5、對(duì)數(shù)據(jù)敏感度高，異于發(fā)...
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    醫(yī)療器械注冊(cè)總監(jiān)

    面議 | 天津市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1.根據(jù)公司銷售策略，協(xié)調(diào)所需各項(xiàng)資源，全面組織醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào) (國(guó)內(nèi)、國(guó)際) 工作；2.負(fù)責(zé)CFDA、KFDA、FDA、CE等注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目整體策劃及全面推進(jìn)；及時(shí)掌握注冊(cè)項(xiàng)目的最新動(dòng)態(tài)，及時(shí)與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補(bǔ)充資料；3.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的注冊(cè)檢測(cè)工...
  • 企

    臨床工程師

    12-24萬 | 深圳市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1.主導(dǎo)新產(chǎn)品注冊(cè)臨床方案和注冊(cè)臨床實(shí)施2.參與項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理工作，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完善風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告3.參與在線產(chǎn)品故障討論，協(xié)助進(jìn)行故障的風(fēng)險(xiǎn)分析4.參與新產(chǎn)品或在線產(chǎn)品改進(jìn)功能的臨床確認(rèn)5.負(fù)責(zé)注冊(cè)資料中臨床評(píng)價(jià)相關(guān)內(nèi)容的調(diào)研和編寫任職要求：1.具有臨床工程師2...
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