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注冊工程師
面議 | 廣州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、產(chǎn)品注冊：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊的全部事務(wù)，包括撰寫資料、注冊申請與跟蹤；3、產(chǎn)品資料：參與撰寫產(chǎn)品技術(shù)資料、產(chǎn)品說明書，對市場部、銷售部提供技術(shù)培訓(xùn)；4、政策掌握：準(zhǔn)確掌握關(guān)于產(chǎn)品注冊的制度、政策、法律法規(guī)，包括優(yōu)惠政策；5、專利申請：撰寫并申請專利；準(zhǔn)確掌握關(guān)...
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QC質(zhì)檢員
4-5萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品、原輔料、包裝材料、車間環(huán)境質(zhì)量等的檢測監(jiān)視工作。2.建立、實(shí)施和保持檢驗(yàn)臺帳及檢驗(yàn)標(biāo)識的管理工作。3.負(fù)責(zé)對原材料、包裝物、半成品、成品的質(zhì)量判定及行使質(zhì)量否決。4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣及留樣觀察并做好記錄管理。5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作相關(guān)事務(wù)。6.完成其他臨...
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管理職責(zé)1.試驗(yàn)數(shù)據(jù)和檔案的管理；2.對負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)行定期培訓(xùn)；3. 數(shù)據(jù)管理部周報、月報的統(tǒng)計(jì)管理；4.對數(shù)據(jù)錄入員負(fù)責(zé)培訓(xùn)和監(jiān)督；5.就項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理工作的完成情況進(jìn)行匯報。工作職責(zé)1.數(shù)據(jù)管理部門與內(nèi)部和外部客戶溝通協(xié)調(diào)；2.輔助臨床數(shù)據(jù)經(jīng)理完成CRF 設(shè)計(jì)；3.數(shù)據(jù)...
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臨床專員
10-13萬 | 上海市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前臨床試驗(yàn)，參與制訂并審核臨床研究方案，整合、建設(shè)產(chǎn)品臨床研究工作流程與規(guī)范，保證臨床試驗(yàn)信息反饋的及時性和試驗(yàn)過程的規(guī)范性；2、遵照研究方案、GCP及公司質(zhì)量規(guī)范要求，啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；3、依據(jù)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，負(fù)責(zé)跟蹤臨床試驗(yàn)，...
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企
崗位職責(zé):1、各國醫(yī)療器械入市許可政策法規(guī)的研究和跟蹤；2、醫(yī)療器械入市許可的認(rèn)證/注冊事宜辦理；3、最新國內(nèi)外產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)的跟蹤。任職資格:1、生物工程、生物化學(xué)、醫(yī)藥或理工類等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；2、了解數(shù)字電路和模擬電路基礎(chǔ)；3、了解一般的硬件測試?yán)碚摵头椒ǎ?..
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企
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)計(jì)劃及臨床預(yù)算的制定3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的編寫和/或?qū)徍?、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的遴選及維護(hù)5、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)文件的編制、整理及歸檔7、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織協(xié)調(diào)及推進(jìn)，確保臨床試驗(yàn)的...
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注冊專員（BC）
6-7萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1.協(xié)助編寫及整理產(chǎn)品注冊資料及公司各部門溝通，跟進(jìn)注冊檢測；2.檢測所、藥監(jiān)局等相關(guān)法規(guī)管理部門溝通；3.協(xié)助體系資料整理、審核；4.產(chǎn)品注冊申報及審評跟進(jìn)。崗位要求：1.生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷；2.了解醫(yī)療器械法規(guī)，有不少于1年...
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醫(yī)療器械注冊工程師崗位要求1. 各項(xiàng)注冊申報文件內(nèi)產(chǎn)品參數(shù)的確定，英語讀寫熟練， 2. 相關(guān)專業(yè)（機(jī)械、機(jī)電專業(yè)）本科以上學(xué)歷，熟悉相關(guān)上下游產(chǎn)業(yè)； 3. 三年或以上專業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有獨(dú)立完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4. 具有編寫醫(yī)療器械注冊申報材料的能力，有...
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職責(zé)描述：1. 根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；2. 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題；3. 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案...
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崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)藥品、特醫(yī)食品研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量分析方法的建立及驗(yàn)證，配合項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量研究及穩(wěn)定性等研究工作；2.負(fù)責(zé)起草相關(guān)質(zhì)量文件及相關(guān)規(guī)程；3.按照法規(guī)要求研究并做好原始記錄及相關(guān)文件，撰寫并整理相關(guān)注冊申報資料；4.使用實(shí)驗(yàn)室常規(guī)分析儀器，并能進(jìn)行日常維護(hù)、保養(yǎng)。...
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注冊報批專員
10-12萬 | 上海市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.對相關(guān)人員進(jìn)行研發(fā)管理文件及研發(fā)程序文件的相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)2.審核研發(fā)輸出文件，保證研發(fā)過程滿足研發(fā)程序文件及相關(guān)法律法規(guī)要求；3.根據(jù)研發(fā)人員提供原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)編寫注冊文件，確保按計(jì)劃提交藥監(jiān)局注冊；4.與各個相關(guān)部門溝通研發(fā)注冊事宜，取得注冊所取資料；5....
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崗位職責(zé)：1、客戶拜訪，建立相應(yīng)的客戶檔案，獲取所需要的市場信息；反饋工作情況。2、正確、及時的傳達(dá)醫(yī)學(xué)信息；協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品在該地區(qū)的學(xué)術(shù)推廣活動不斷提高市場份額。3、與客戶保持良好的關(guān)系。4、為決策提供適當(dāng)建議。5、執(zhí)行公司銷售策略，完成或超過銷售指標(biāo)。任職要求：1、3...
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臨床注冊部主管
10-14萬 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、根據(jù)技術(shù)資料起草產(chǎn)品技術(shù)要求，熟悉醫(yī)療器械常用標(biāo)準(zhǔn)確保其符合CFDA的相關(guān)法律規(guī)定；2、根據(jù)CFDA要求，組織和推動醫(yī)療器械注冊全過程（進(jìn)口&國產(chǎn)），全程主導(dǎo)完成三類醫(yī)械注冊；3、根據(jù)公司要求組織和推動醫(yī)療器械臨床、注冊過程（CFDA/FDA）；4、負(fù)責(zé)跟...
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工作職責(zé)1. 牙頜模型診斷測量分析；2. 輔助設(shè)計(jì)醫(yī)生進(jìn)行病例的計(jì)算機(jī)模擬矯治設(shè)計(jì)；3. 進(jìn)行必要的臨床醫(yī)生電話溝通，及時響應(yīng)客戶需求，達(dá)到醫(yī)生滿意；4. 分析客戶臨床案例，進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和總結(jié)分析；5. 上級主管交付的其它工作。任職資格1、中專及以上學(xué)歷，口腔工藝技術(shù)、...
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崗位職責(zé)1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和藥品的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理，確保項(xiàng)目按照計(jì)劃進(jìn)度實(shí)施。2. 準(zhǔn)備臨床研究資料、選擇臨床研究機(jī)構(gòu)，與研究機(jī)構(gòu)保持好協(xié)調(diào)關(guān)系。3. 制定臨床試驗(yàn)計(jì)劃、評估項(xiàng)目預(yù)算，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展。4. 參與編寫有關(guān)臨床試驗(yàn)方案的技術(shù)文件，審核、督察臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國家...
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企
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)純化水水質(zhì)檢測、產(chǎn)品化學(xué)性能檢測等；2、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行檢測，確保檢測數(shù)據(jù)可靠準(zhǔn)確；及時準(zhǔn)確填寫記錄，妥善保管技術(shù)資料；3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)用化學(xué)試劑的申請、配置、保存、盤點(diǎn)；4、能熟練操作化學(xué)檢測儀器與計(jì)量器具，并對儀器與器具進(jìn)行有效管理；5、測試...
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企
崗位職責(zé)： 1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)，即臨床試驗(yàn)流程圖中5-11和/或12的工作內(nèi)容； 2.對臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔； 3.核查病例觀察表（CRF）中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性； 4.發(fā)放和回收藥品/器械及臨床試驗(yàn)...
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企
工作職責(zé)：1、協(xié)助編寫醫(yī)療器械注冊文件、審核、整理及遞交注冊資料，能獨(dú)立完成產(chǎn)品的注冊申報工作；2、收集整理醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。任職要求：1、大專以上學(xué)歷，英語聽、說、讀、寫熟練；2、1~2年醫(yī)療器械...
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企
崗位職責(zé)： 1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)，即臨床試驗(yàn)流程圖中5-11和/或12的工作內(nèi)容； 2.對臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔； 3.核查病例觀察表（CRF）中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性； 4.發(fā)放和回收藥品/器械及臨床試驗(yàn)...
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法規(guī)工程師
11-21萬 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
一、測試方向【職位描述】1、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)需求分析，完成研發(fā)項(xiàng)目法規(guī)需求的輸入、更新；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品國內(nèi)外注冊認(rèn)證外測及與檢測所的溝通聯(lián)系工作；3、負(fù)責(zé)在法規(guī)技術(shù)方面對其它部門提供技術(shù)支持；4、參與研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險管理、關(guān)鍵評審等工作?！救温氁蟆?、本科以上學(xué)歷，...
