職位描述
1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略及產(chǎn)品特性，負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)、基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)的戰(zhàn)略部署，實(shí)驗(yàn)方案的制定、技術(shù)路線的確定：包括臨床試驗(yàn)方案和CRF的設(shè)計(jì)、倫理審查的協(xié)助工作、臨床試驗(yàn)執(zhí)行及監(jiān)查，統(tǒng)計(jì)報(bào)告及總結(jié)報(bào)告的審閱；基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)的分析、總結(jié)及后續(xù)安排。
2、負(fù)責(zé)部門(mén)成果表達(dá)，包括：文章、論文的撰寫(xiě)、投稿；參加會(huì)議；大會(huì)報(bào)告及各類學(xué)術(shù)交流活動(dòng)；與臨床專家、學(xué)術(shù)專家、政府官員建立良好的合作關(guān)系；關(guān)注行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，準(zhǔn)確把握企業(yè)科研方向。
3、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)課題、獎(jiǎng)項(xiàng)申報(bào)工作，包括：申報(bào)書(shū)的撰寫(xiě)、答辯及考核等各項(xiàng)事宜。
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、提高及轉(zhuǎn)正等各項(xiàng)事宜。
5、負(fù)責(zé)制定公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，對(duì)各項(xiàng)成果及時(shí)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，特別是發(fā)明專利的申請(qǐng)。
6、負(fù)責(zé)公司所需的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，參與學(xué)術(shù)推廣工作，為上市及在研產(chǎn)品提供技術(shù)支持；協(xié)助有關(guān)部門(mén)舉辦相關(guān)的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，協(xié)助撰寫(xiě)各種宣傳材料，收集有關(guān)產(chǎn)品及競(jìng)品的各項(xiàng)信息。
7、負(fù)責(zé)公司的注冊(cè)工作，包括：新產(chǎn)品注冊(cè)、再注冊(cè)、補(bǔ)充注冊(cè)、備案等各項(xiàng)事宜；
8、協(xié)助公司完成新版GMP認(rèn)證工作，提供各相關(guān)部門(mén)有關(guān)技術(shù)方面的各種幫助。
9、負(fù)責(zé)制定本部門(mén)年度工作計(jì)劃，有效組織實(shí)施，并支持銷售體系的各項(xiàng)學(xué)術(shù)支持工作，包括：科會(huì)的實(shí)施、專家合作洽談、市場(chǎng)活動(dòng)等。
10、負(fù)責(zé)部門(mén)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、管理部門(mén)人員績(jī)效考核；負(fù)責(zé)企業(yè)科研項(xiàng)目管理、科研人員管理，協(xié)助完成科研費(fèi)用管理。
11、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
