職位描述
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系建立、維護(hù)和改進(jìn);
2、組織、推動(dòng)質(zhì)量管理體系推行、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn),包括負(fù)責(zé)第二、三方的審核或認(rèn)證相關(guān)的策劃、計(jì)劃、組織等工作;
3、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)中的異常問(wèn)題的分析、改進(jìn)活動(dòng);
4、負(fù)責(zé)原輔包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的放行審核工作,并審核有關(guān)記錄;
5、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、定期評(píng)審,檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性,質(zhì)檢人員的安排協(xié)調(diào);
6、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng),如參與對(duì)外協(xié)合作方的審核、認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)。
任職要求:
1、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、臨床或檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、制藥或藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有2年以上獸藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)部門的相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn);
3、有醫(yī)學(xué)免疫類體外診斷試劑臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品報(bào)批經(jīng)驗(yàn),熟悉ISO9001/13485質(zhì)量管理體系及在企業(yè)的運(yùn)作方法;
4、對(duì)膠體金試紙、ELISA試劑盒,或量子點(diǎn)熒光產(chǎn)品有一定了解;
5、熟悉國(guó)內(nèi)獸用診斷試劑的相關(guān)政策法規(guī)及申報(bào)注冊(cè)流程優(yōu)先;
6、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有原則、紀(jì)律性;
7、開(kāi)朗熱情,有毅力恒心,有良好的進(jìn)取心態(tài),善于人際交流溝通。
企業(yè)介紹
成都威爾諾生物科技有限公司創(chuàng)建于2012年,位于成都市高新區(qū)天府生命科技園,是一家專注于動(dòng)物體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技生物技術(shù)企業(yè),公司依靠強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),建成了酶聯(lián)免疫、膠體金、Eu2+離子熒光、量子點(diǎn)和分子生物學(xué)等國(guó)內(nèi)一流的技術(shù)平臺(tái);主要產(chǎn)品包括動(dòng)物體外診斷試劑、免疫熒光分析儀等多項(xiàng)自主產(chǎn)品以及對(duì)外技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目;獲得了10項(xiàng)發(fā)明專利和8項(xiàng)實(shí)用新型技術(shù)專利;目前公司擁有1800平米的診斷試劑生產(chǎn)區(qū)、研發(fā)區(qū)和質(zhì)檢區(qū);我們始終以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,以客戶為中心,以產(chǎn)品質(zhì)量為根本, 積極進(jìn)取,力爭(zhēng)成為中國(guó)動(dòng)物診斷行業(yè)的引領(lǐng)者。